




从七十年代以来,东北制药总厂、山东新华制药厂、武汉制药厂率先在阿斯匹林、安乃近、咖啡因等产品生产中使用钛设备,不仅解决了严重困扰企业生产和发展的备腐蚀问题,而且使药品的质量大大提高。近几年,在国内许多制药企业的技术改造及VC、VB等产品中大量地选用钛材及钛设备,由此也奠定了钛在制药行业的特殊地位。医疗器械、手术器械也是近年来发展较快的领域之一,由于钛材用作手术器械具有特殊的优越性,因而深得外科、眼科、心胸外科医生的欢迎,也是当今手术器械发展方向之一。
钛合金的另一个显著的特点,就是具有良好的生物相容性,因而被选作最理想的人体植入材料。十多年来,世界各国及我国的许多研究部门、医学院、医院等也作了大量的基础工作和临床研究,从深度、广度上确认钛为最理想的人体植入材料,这些年用钛材作的人工股骨头、人工腕关节、膝关节、人工种植牙、颅骨修补、心脏起搏器等已有数千例的记载,这些年的研究、跟踪、比较,迄今为止的报导中钛是人体植入物最理想的材料。
据美国国家心肺及血液研究所统计,美国现有近500万人患心力衰竭症,且每年新增病例40万。如果不采用取心脏移植手术,每年约有2.5万~10万保患心力衰竭症死于心脏病。由于捐赠的人体心脏数量极为有限,因而每年实际心脏移植手术的只有2000~2500例,远远满足不了病人的需求量,造成许多患者病情恶化甚至死亡。 钛具有极好的生物相容性,可耐受人体苛刻的生理环境(人体PH值为7.4)因而长期以来一直用于人体臀部及膝部关节和移植。实践证明,人体对钛无排异反应,也不产生凝血现象。面对医学界的需求并根据钛材的特点,近十年,特别是近几年来,许多科研所的专家教授都在致力于钛制人工心脏的研制和开发工作,这样既可挽救诸多心脏患都的生命,也可带来可观的经济效益。
总之,无论采用哪一类产品,使用钛材是必然趋势。如果FDA经过探讨,能够批准将钛制人工心脏作为长期性或永久性植入件植入人体,不仅可使不适合接受异体心脏种植的病人得到康复,还会带来丰厚的收益。